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            栓劑生產設備的生產要進行有效的污染控制

            發布時間:2022-04-29      點擊次數:261
              栓劑生產設備的埋入式灌裝一次性對成型栓劑進行灌裝,灌裝精度±2%,灌裝料桶裝有電加熱保溫系統,頂端配有攪拌電機以使藥物處于均勻狀態,料桶中的藥物經高精度灌裝泵進入灌裝頭,一次灌裝后剩余藥物通過另一端循環至原料桶再做下次灌裝。
             
              栓劑生產設備要求生產過程中進行有效的污染控制,以降低違規的風險,并減少停機的時間。大多數生物制劑是通過微生物發酵或哺乳動物細胞培養制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩健性和可重復性,以及最終藥物產品的純度、有效性和安全性。因此,這也對生物制藥企業以及制藥設備供應商提出了更高的要求。
             
              隨著藥物市場的競爭日漸激烈,以及藥品安全市場監管日漸嚴格,許多生物制藥企業對工藝生產的智能化、自動化、數字化需求愈發迫切。
             
              相對于傳統生產模式,自動化生產工序可以提供更穩健的生產、靈活性更高等優勢。因此,在無菌灌裝操作單元中,蠕動泵已成為大多數生物制劑灌裝過程的優先選擇。
             
              高產量栓劑生產設備工作原理SJ-15L型全自動栓劑灌裝生產線具有穩定高效的預熱模具,加熱模具,成型模具,制帶,灌裝,冷凍,封口等生產工序完成制栓全部過程,生產能力18000-23000粒/小時。被冷卻后的固態栓劑進入封口區:預熱模具(預熱)→封口模具(封口)→打碼模具(打批號)→滾刀(修剪上邊)→計數剪切。
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